Settori

Settore farmaceutico GMP

Materie prime

• Titolo e impurezze delle materie prime
• Sviluppo e convalida metodi per analisi materie prime
• Identificazione dei prodotti di degradazione o delle impurezze di sintesi
• Solventi residui
• Test limite
• Analisi su materiali da confezionamento
• Analisi residuali

Rilascio analitico di lotto

Vengono analizzate le seguenti forme farmaceutiche, sterili e non sterili:

• Compresse
• Capsule rigide e molli
• Gomme da masticare
• Matrici impregnate
• Supposte
• Cerotti transdermici
• Farmaci a rilascio controllato
• Liquidi
• Semisolidi
• Liofilizzati
• Iniettabili

Convalida metodi

LF offre servizi di sviluppo, ottimizzazione e convalida metodi sia per APIs che per medicinali con le seguenti tecniche e con un ampio range di analiti:

• HPLC-MS/MS, HPLC-QTOF-MS
• HPLC-UV- MS
• UPLC-UV/DAD/ED
• Gascromatografia MS, FID, HS-GC/FID
• Infrarosso prossimo NIR
• Titolazioni.

I servizi di sviluppo, ottimizzazione e convalida di metodi analitici comprendono:

• studi di degradazione forzata
• metodi per studi di stabilità
• metodi per cleaning validation
• identificazione di sostanze sconosciute.

Le convalide vengono eseguite in GMP ed in conformità alle linee guida ICH.